D-dimer

정맥 혈전 색전증 진단에 도움이 되는 검사항목

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응급실에서 D-dimer 검사

현장검사 D-dimer 검사를 통해 정맥 혈전 색전증(VTE)이 의심되는 환자를 신속하게 검사할 수 있어 응급치료시설에서 검사 지연을 줄일 수 있습니다 [1].

VTE에 의해 유발될 수 있는 징후와 증상이 있는 환자는 객관적인 평가를 통해 혈전 진단을 배제하거나 확인해야 합니다 [2].

VTE 위험도가 낮거나 가능성이 중간 정도인 환자의 경우 D-dimer*를 초기 검사로 사용하게 되면 진단용 영상 검사를 사용할 필요성이 줄어듭니다 [3]. 영상 검사는 방사선 노출, 정맥 조영제 투여와 관련된 합병증과 비싼 의료비 등 여러 가지 단점이 있습니다. [4].

*임상 평가와 함께 사용할 경우.

면역분석 제품 및 솔루션

D-dimer는 섬유소 분해(fibrinolysis)로 생성되는 최종 산물입니다

D-dimer의 존재는 체내 응고 시스템이 활성화되어 초기에 출혈을 멈추게 하는 혈전(blood clot)이 형성됐다는 의미입니다. D-dimer는 치유 과정에서 발생하는 분해 최종 산물입니다 [5].

정맥 혈전색전증

VTE의 가장 흔한 증상은 심부정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)입니다. 원인은 다인자일 수 있으며 유전됐거나 후천적일 수 있습니다 [6].

VTE는 잠재적으로 중증으로 발전되어 생명을 위협할 수도 있는 상태입니다 [3].

따라서 음성 D-dimer 검사로 VTE를 배제할 것인지 아니면 환자를 보내서 영상 검사로 확인할 것인지 신속히 결정해야 합니다.

정맥 혈전색전증

D-dimer 검사 사용법

D-dimer* 단일 검사
DVT 및 PE 의심을 신속 배제하도록 지원 [2]

 

D-dimer* + NT-proBNP
급성 호흡곤란 환자의 폐색전(PE) 진단과 심부전을 구별하는데 효과적 [7, 8]

 

D-dimer* + NT-proBNP 및/또는 트로포닌 I
폐색전(PE) 제외 및 예후 확인 지원 [3]

 

* 임상적 확률 평가와 함께 사용할 경우.

AQT90 FLEX 장비에서 D-dimer 검사

AQT90 FLEX 장비는 신속한 임상 결정을 내리기 위해 응급실에서 DVT 및 PE 진단 속도를 높여 21분 이내에 D-dimer 검사항목에 대한 검사실 표준의 정량적 결과를 제공합니다.

높은 음성 예측도(NPV)를 통해 D-dimer * 결과를 신뢰할 수 있고 아픈 환자를 집으로 보내는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다 [5]. 우수한 특이성은 위양성 결과가 감소한다는 의미입니다. 이를 통해 건강한 사람에 대한 불필요한 영상 검사가 최소화되며, 이는 건강한 사람과 의료 시스템에 이익이 됩니다 [5].

*임상적 확률 평가와 함께 사용할 경우.

AQT90 FLEX 면역측정 장비는 벤치스톱(benchtop) 장비로서 환자 병상에서 바로 신속히 검사항목을 평가하는 기능을 갖추고 있습니다.

샘플 튜브를 열지 않고 검사하는 시스템을 사용하면 D-dimer 검사가 수월해집니다. 작업자가 샘플 튜브를 샘플 주입구의 튜브 홀더에 삽입만하면 장비가 모든 검사 단계를 자동으로 수행합니다. 샘플 전처리가 필요 없습니다.

검사에 필요한 시약은 전부 검사 카트리지에 포함되어 있으며 31일 동안 장비에서 안정하므로 최대의 가용성 및 가동 시간이 보장됩니다.

AQT90 FLEX 장비에 대해 자세히 알아보기

AQT90 FLEX 장비에서 D-dimer의 주요 장점

  • 혈액 접촉 없음: 폐쇄형 시스템
  • 샘플이나 검사의 전처리 불필요
  • 검체 유형: 정맥 전혈
  • 후크 현상(hook effect) 또는 상호오염도(carry-over)가 없음
  • 용혈(hemolysis), 지방혈증(lipemia), 황달(icteria) 및 비오틴(biotin)은 검사에 영향을 미치지 않습니다
  • 검체 튜브: 대부분의 13 × 75 mm 표준 튜브가 적합


* 최대 2.6mg/L의 비오틴, 즉 2,600 ng/mL

임상 성능 및 방법 비교

AQT90 FLEX - 임상 성능 및 방법 비교

Figure 1. Clinical performance and method comparison with the Stago STALIATEST D-dimer assay, the BioMerieux Vidas D-dimer new (DD2) v R4.10 assay, the Biopool Auto-Dimer assay, and the Abbott AxSYM D-dimer assay [9].

D-dimer 검사항목 세부 사항

소요시간(TAT):
< 21분
CV % (혈장): 0.021 µg/L 농도에서 Within-lab CV&: 12.8%
95번째 백분위*: < 50년/전혈 630μg/L
> 50년/전혈 654μg/L
추적 기능: Hytest, 8D710

*이 값은 하나의 예시로만 사용해야 합니다. 검사실마다 자체적으로 임계값 레벨을 수립해야 합니다.

참고자료

1. Favresse J, Lippi G, Roy PM, et al. D-dimer: Preanalytical, analytical, post-analytical variables, and clinical applications. Crit Rev Clin Lab Sci. 2018; 55,8
2. CLSI. Quantitative D-dimer for the Exclusion of Venous Thromboembolic Disease; Approved Guideline. CLSI document H59-A. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2011.
3. Konstantinides SV et al. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the EuropeanRespiratory Society (ERS). Eur Heart J. 2020; 41: 543-603.
4. Van der Hulle T, Dronkers CEA, Klok FA, Huisman MV. Recent developments in the diagnosis and treatment ofpulmonary embolism. JOIM 2015
5. Strandberg K. The clinical use of a D-dimer assay. acutecaretesting.org 2017
6. Lijfering WM, Rosendaal FR, Cannegieter. Risk factors for venous thrombosis - current understanding from an epidemiological point of view. Br J Haematol. 2010; 149, 6.
7. Stokes N, Dietz,B,and Liang J,Cardiopulmonary laboratory biomarkers in the evaluation of acute dyspnea, Open Access Emerg Med. 2016; 8: 35–45. page 10.
8. Lusky, Karen. One-two Punch in Evaluating PE Risk. Cap Today. Modified November 2006. http://www.captodayonline.com/Archives/feature_stories/1106pe_risk.html.
9.Sidelmann JJ, Gram J, Larsen A, Overgaard K, Jespersen J. Analytical and clinical validation of a new point-of-care testing system for determination of D-Dimer in human blood. Thrombosis Research 126 (2010) 524–530
MAPSSS-000756 R3

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